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CFDA即将开展第四批中成药药品目录审核登记工作

添加日期：2016年10月6日 阅读：1399

各有关药品生产企业：

根据国家食品药品监督管理局《关于印发化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药品目录品种说明书的通知》(国食药监注[2004]347号)(文件略，具体内容请登录国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn查询)要求，我局将开展化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药品目录品种的审核登记工作，请各单位对涉及的非处方药品汇总上报，并提供以下资料：

1、上报非处方药品种汇总表(附件1)

2、《非处方药品审核登记申请表》(附件2)

3、药品生产批件(复印件)(附质量标准和说明书);

4、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》(复印件);

5、非处方药品使用说明书(另附网站下载的说明书)、标签和包装样本(设计稿)。

以上材料一律用A4复印纸单面打印并放入档案袋中。

各单位将以上资料于2004年11月1日至11月15日期间上报我局药品注册处。

特此通知

上海市食品药品监督管理局

二00四年十月十日

责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2016-10-6 15:11:49

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